Kalibration mit GLP/ GMP
Zertifikat

Die Kalibrierung von Pipetten dient dazu, die Abweichung des dosierten Volumens vom gewählten Prüfvolumen festzustellen. Die Umgebungsbedingungen werden mit DIN EN ISO/IEC 17025 zertifizierten Messgeräten protokolliert.

Eine GLP/GMP-konforme Kalibrierung Ihrer Pipetten stellt sicher, dass diese den strengen Anforderungen für den Einsatz in regulierten Umgebungen gerecht werden. Der Prozess beginnt mit der Erstellung eines Eingangszertifikats, bei dem die Pipetten anhand von 10 Messungen pro Volumen gemäß DIN EN ISO 8655 geprüft wird. Dies ermöglicht eine genaue Dokumentation des Eingangszustands des Gerätes.

[A woman is holding a folder with medical documents] - [MTS]
Ablauf

Die Kalibrierung mit GLP/ GMP Zertifikat enthält:

[After calibration, a sticker is applied with the calibration date, the due date for the next calibration, and a QR code that encodes the device's serial number.] - [MTS]

06. Prüfplakette

Nach der Kalibrierung wird ein Aufkleber mit dem Kalibrierungsdatum, dem Fälligkeitsdatum der nächsten Kalibrierung .
[Verification of all points based on the testing results] - [MTS]

05. 10 Punkt Ausgangsmesszertifikat gemäß DIN EN ISO 8655

Erfassung der Messergebnisse und Umgebungsbedingungen in einem 10- Punkt Messzertifikat, wobei die Umgebungsbedingungen mit DIN EN ISO/IEC 17025 zertifizierten Geräten aufgezeichnet werden.
[Verification of deviation indicators from the norm using computer software.] - [MTS]

04. Kalibrierung und Reparatur

Kalibrierung nach dem gravimetrischen Verfahren gemäß DIN EN ISO 8655; Reparatur bei Bedarf. Wenn eine Reparatur erforderlich ist, werden Original-Ersatzteile des Herstellers verwendet. Die Kosten für die Ersatzteile trägt der Kunde separat.
[Observation of the color change in the blood in the vial using additional substances.] - [MTS]

03. Reinigung

Durchführung einer oberflächliche und funktionelle Reinigung der Pipette.
[Clarification of information based on the completed client questionnaire.] - [MTS]

02. 10 Punkt Eingangsmesszertifikat gemäß DIN EN ISO 8655

Erfassung der Messergebnisse und Umgebungsbedingungen in einem 10- Punkt Messzertifikat, wobei die Umgebungsbedingungen mit DIN EN ISO/IEC 17025 zertifizierten Geräten aufgezeichnet werden.
[Verification of the secure sealing of the vial, as well as checking for internal and external damage.] - [MTS]

01. Funktionsprüfung

Überprüfung der sicheren Abdichtung des Kolbens sowie Kontrolle auf innere und äußere Beschädigungen.
FAQ

Wie können wir Ihnen helfen?

Allgemein

Die Kalibrierung stellt sicher, dass Ihre Geräte Genauigkeit und Zuverlässigkeit bewahren und die regulatorischen sowie Qualitätsstandards erfüllen.
Wenn Sie unsicher sind, welche Kalibrierung Sie benötigen, kontaktieren Sie uns gerne. Wir helfen Ihnen dabei, den richtigen Kalibrierungstyp und die optimale Häufigkeit basierend auf Ihrem Einsatz und Qualitätsmanagement (QM) zu bestimmen.

Das hängt von der Nutzung und den Qualitätsstandards ab. Eine jährliche Kalibrierung wird typischerweise empfohlen. Überprüfen Sie Ihre internen Qualitätsmanagement-Anforderungen oder konsultieren Sie Ihr Qualitätssicherungsteam, um die empfohlene Kalibrierungshäufigkeit zu bestimmen.

Wir versehen Ihre Geräte mit Aufklebern, die das Datum der letzten und der nächsten Kalibrierung anzeigen. Zusätzlich können wir Ihnen Erinnerungs-E-Mails senden.

Kontaktieren Sie uns:

  • Rufen Sie uns an oder senden Sie eine E-Mail an info@medizitechnik-stromberger.com, um Ihre Kalibrierung zu planen.
  • (Comming Soon!) Sie können auch über unser Kundenportal eine Anfrage stellen.

Dokumentation vorbereiten:

Geräte vorbereiten und senden:

  • Legen Sie die ausgefüllten Formulare (Kalibrierung und Dekontamination) Ihren Geräten bei.
  • Verpacken Sie sie sicher gemäß den Richtlinien im Abschnitt „Versand“.
  • Senden Sie die Geräte an uns oder koordinieren Sie eine Abholung.

Ja, alle Geräte müssen dekontaminiert und von einem ausgefüllten und unterschriebenen Dekontaminationsformular (Link) begleitet werden. Wir führen nach Erhalt auch eine oberflächliche Desinfektion durch.

Kontaktieren Sie uns oder senden Sie uns eine E-Mail an info@medizintechnik-stromberger.com, und wir stellen Ihnen das Zertifikat im gewünschten Format (PDF oder gedruckt) zur Verfügung. Demnächst werden Zertifikate auch im Kundenportal abrufbar sein (Coming soon!).

Pipettenkalibrierung

Wir kalibrieren alle Pipettenmarken, darunter Eppendorf, Gilson, Sartorius, Thermo Fisher, Rainin, Brand und andere. Wenn Ihre Marke nicht aufgeführt ist, kontaktieren Sie uns bitte zur Bestätigung.

Alle auf dem Markt erhältlichen Modelle.

Ja

Ja

Ja

Ja, sowohl manuelle als auch elektronische.

Der Kalibrierungstyp hängt von Ihren QM-Anforderungen ab, die Folgendes umfassen können:

  • ISO 8655: Stellt sicher, dass Ihre Pipetten internationale Leistungsstandards für Genauigkeit und Präzision erfüllen.
  • ISO 17025: Bietet rückverfolgbare und akkreditierte Kalibrierungen, die häufig für die Einhaltung von Vorschriften erforderlich sind.
  • GLP/GMP (Good Laboratory Practice): Konzentriert sich auf die konsistente, hochwertige Leistung in regulierten Umgebungen.
  • Funktionsprüfung: Ein einfacheres, nicht akkreditiertes Protokoll zur Überprüfung der Funktionalität der Pipette.

Wenn Sie sich über die Anforderungen für Ihre Anwendung unsicher sind, schauen Sie im Abschnitt „Pipettenservices“ nach oder kontaktieren Sie uns gerne für eine Beratung.

Eine Wartung ist je nach Servicetyp enthalten.

Wir verwenden Standardspitzen, können aber auf Wunsch auch spezifische Spitzen nutzen, wenn Sie dies angeben oder bereitstellen.

Ja, maßgeschneiderte Kalibrierungsprotokolle sind basierend auf Ihren internen QM-Anforderungen verfügbar.

Senden Sie sie uns für eine Überprüfung oder Kalibrierung. Falls erforderlich, führen wir auch Reparaturen durch.

Senden Sie sie uns zur Diagnose. Wir erstellen einen Kostenvoranschlag für Reparatur oder Austausch.

Reparaturen

Ja, Reparaturen sind in unseren Kalibrierungspaketen enthalten.

Ja, alle Ersatzteile stammen direkt von den Herstellern.

Ja.

Ja, eine Kalibrierung ist nach Reparaturen erforderlich.

Garantien

Ja, wir bieten eine 14-tägige Garantie, die alle Genauigkeitsprobleme im Zusammenhang mit der Kalibrierung abdeckt (ausgenommen Ersatzteile).

Ja, wir arbeiten mit führenden Herstellern zusammen und unterstützen Sie gerne bei Garantiefragen.

Versand

Wir bieten einen persönlichen Abhol- und Lieferservice im Raum München an. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.

Versand per Post:

  • Verwenden Sie robuste Transportboxen (auf Anfrage erhältlich).
  • Wickeln Sie die Geräte einzeln mit Schutzmaterial wie Luftpolsterfolie ein.
  • Packen Sie den Karton eng, um Bewegungen zu verhindern.

Persönliche Abholung:

  • Wenn Sie unseren Abholservice nutzen, genügt eine einfache Verpackung. Unsere Mitarbeiter transportieren Ihre Geräte sorgfältig und sicher.

Teilen Sie uns Ihre bevorzugte Option mit, und wir unterstützen Sie gerne bei der Vorbereitung des Transports.

Ja, im Raum München. Für andere Regionen bieten wir versicherten Versand an und können eine Paketabholung arrangieren.

Ja, auf Anfrage ist Expressversand möglich.

Ja, unsere Standardlieferungen sind versichert. Zusätzliche Versicherungen können auf Anfrage bereitgestellt werden.

Kontakt

Senden Sie uns Ihre Anfrage

Allgemeine Information

    Nachricht:

    Vielen Dank für Ihre Anfrage!

    Unser Team wird sich so schnell wie möglich bei Ihnen melden, um Ihnen bei Ihren Anliegen behilflich zu sein.

    [Filling the vials with samples for the calibration procedure] - [MTS]
    ADRESSE

    Medizintechnik Stromberger GmbH Röntgenstrasse 5 82152 Martinsried

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